Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).

The carcinogenic probable of filgrastim solutions has not been studied. Filgrastim didn't induce bacterial gene mutations in both the presence or absence of the drug metabolizing enzyme technique. Filgrastim had no noticed effect on the fertility of male or female rats at doses nearly 500 mcg/kg.

Lek Nivestim deluje tako što stimuliše koštanu srž da stvara većibrojbelihkrvnihćelija. Do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (neutropenije) može doći iz više razloga, a ona dovodi do oslabljene sposobnosti organizma da se bori protiv infekcija. Lek Nivestim stimuliše koštanu srž da brzo stvara nova bela krvna zrnca.

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte development element indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medication linked to an important incidence of intense neutropenia with fever; decrease the the perfect time to neutrophil Restoration and the period of fever, next induction or consolidation chemotherapy therapy of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% larger incidence in filgrastim people when compared with placebo and related to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may possibly take place. Signs incorporate left higher quadrant abdominal ache or remaining shoulder soreness. Recommend individuals to report ache in these areas to their health practitioner promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

The advised starting off dosage in clients with Congenital Neutropenia is six mcg/kg for a 2 times day-to-day subcutaneous injection plus the recommended beginning dosage in patients with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is five mcg/kg as only one every day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to display that they can evaluate the dose and administer the product successfully, it is best to look at whether the affected individual is really an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would benefit from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are obtaining NIVESTYM since you also are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 several hours before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Change in item concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that people understand the proper volume for being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be released with the marrow and subsequently collected during the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been properly studiedâ???as well as restricted information out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are just like These in Grownup patients obtaining exactly the same pounds-normalized doses, suggesting no age-connected differences while in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on your own function surface area for at least half an hour to make sure that it reaches room temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back again while in the fridge.}

Kada se planira transplantacija PBPC savetuje se planiranje treatment mobilizacije matičnih ćelija tokom rane terapijske faze. Kod ovih pacijenata je pre primene hemioterapije velikim dozama potrebno obratiti posebnu pažnju na broj mobilisanih progenitorskih ćelija. Ako broj dobijenih ćelija nije dovoljan, mereno prema gore navedenim kriterijumima, treba uzeti u obzir alternativne forme terapije koje ne zahtevaju potporu progenitorskih ćelija.

After you inject your dose, toss away (dispose of) any unused NIVESTYM remaining from the vials or prefilled syringes. Tend not to preserve unused NIVESTYM while in the vials or prefilled syringes for later use.

This Web site is utilizing a security assistance to get more info protect by itself from online attacks. The motion you just carried out brought on the security Resolution. There are various steps that can trigger this block which includes publishing a specific word or phrase, a SQL command or malformed knowledge.

Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.

Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.

Lek Nivestim može biti uzet iz frižidera i ostavljen na sobnoj temperaturi do 25 ºC na period of time do 15 dana. Ne upotrebljavajte lek Nivestim ako primetite da je zamućen ili ako se vide čestice.}